肝素涂層后的生物組織材料具有良好的生物相容性和抗凝活性，具有免疫原性低、無細(xì)胞毒性、抗血栓、抗鈣化、抗吻合口狹窄、有利于組織重建和宿主內(nèi)皮細(xì)胞再生等良好性能。

一、肝素涂層制備技術(shù)行業(yè)綜述

1、技術(shù)定義

肝素涂層在不改變基材的前提下改善材料的表面性質(zhì)，提高血液相容性，從而減少人工植入裝置植入后的不良反應(yīng)。肝素涂層后的生物組織材料具有良好的生物相容性和抗凝活性，具有免疫原性低、無細(xì)胞毒性、抗血栓、抗鈣化、抗吻合口狹窄、有利于組織重建和宿主內(nèi)皮細(xì)胞再生等良好性能。

2、產(chǎn)業(yè)鏈

肝素涂層上游為各類型肝素，中游涂層通過無聚合物涂層技術(shù)、非對稱涂層、表面刻槽技術(shù)、eG™技術(shù)、Ti-O膜等技術(shù)應(yīng)用于下游血管支架、體外循環(huán)管道及人工心肺支持系統(tǒng)、人造血管以及聚合物材料等領(lǐng)域。

二、全球肝素涂層制備技術(shù)行業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀分析

1、肝素制備

肝素的精制過程主要是對粗品肝素進(jìn)行去雜質(zhì)和脫色，根據(jù)脫色的方法可以把肝素的精制分為兩類:即氧化法精制和非氧化法精制。

在精制過程中，首先對原料進(jìn)行預(yù)處理。一般都是采用加熱，調(diào)pH值或直接堿性鹽水溶解的方式去除雜質(zhì)，從而達(dá)到純化目的；目前大都采用氧化法對肝素進(jìn)行脫色，氧化劑為高錳酸鉀和過氧化氫，除此之外，肝素脫色方法還有非氧化法脫色技術(shù)，如離子交換法、親和層析法等。

2、涂層制備

涂層制備技術(shù)包括無聚合物涂層技術(shù)、非對稱涂層、表面刻槽技術(shù)、eG™技術(shù)、Ti-O膜。

3、支架領(lǐng)域

藥物血管支架介入術(shù)已成為臨床治療心臟冠脈疾病的主要方法，部分內(nèi)支架還具有預(yù)防再狹窄的作用。血管支架按置入位置不同可分為冠脈支架、腦血管支架、腎動脈支架、大動脈支架等。

4、體外循環(huán)管道及人工心肺支持系統(tǒng)

目前，國內(nèi)還沒有肝素化涂層的ECMO和體外循環(huán)耗材，包括肝素化的管道、氧合器、動靜脈插管、動脈微栓過濾器、離心泵頭、超濾器。

研制有創(chuàng)新、有自主知識產(chǎn)權(quán)的肝素涂層ECMO耗材產(chǎn)品，對開展和推廣ECMO在國內(nèi)廣泛應(yīng)用，使得危重患者得到更好救治意義重大。

5、人造血管

人造血管是許多嚴(yán)重狹窄或閉塞性血管的替代品，多是以尼龍、滌綸（Dacron）、聚四氟乙?。≒TFE）等合成材料人工制造的，適用于全身各處的血管轉(zhuǎn)流術(shù)，大、中口徑人造血管應(yīng)用于臨床已取得滿意的效果。

6、TPU及PEBAX材料

TPU(Thermoplastic polyurethanes)采用共價(jià)修飾法進(jìn)行肝素改性后的聚氨酯膜表面，既保證了高接枝密度，也保證了生物構(gòu)象不被破壞，使改性后的聚氨酯材料有較好的血液相容性。

PEBAX樹脂結(jié)構(gòu)由規(guī)則的線形硬聚酰胺鏈段嵌由柔軟的聚醚鏈段構(gòu)成，體外試驗(yàn)表明，嵌段共聚物本身就具有良好的抗凝血性，經(jīng)過肝素處理，嵌段共聚物表面與肝素形成了聚電解質(zhì)復(fù)合物，抗凝血性能又會有進(jìn)一步的提高。

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