一、細(xì)分領(lǐng)域市場占比

在具體體外診斷產(chǎn)品市場份額上，POCT、生化診斷和免疫診斷占比較多。POCT類主要是由于歐美等發(fā)達(dá)國家因為飲食結(jié)構(gòu)和體制原因，在體外診斷市場中血糖快檢應(yīng)用較多，因而占據(jù)了較大比重。免疫診斷在中國體外診斷市場中占據(jù)重要位置，其市場份額較大。此外，生化診斷、分子診斷等診斷技術(shù)也分別占據(jù)一定的市場份額。

特別值得注意的是，近年來受到疫情的影響，核酸檢測市場需求較大，分子診斷市場規(guī)?？焖僭鲩L。在某些年份，分子診斷市場份額甚至超過了免疫診斷，顯示出其在特定時期的重要性和市場需求。

圖表 1 中國體外診斷細(xì)分領(lǐng)域市場占比

二、細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模

1、分子診斷

我國的分子診斷市場起步較晚，但增長迅速，分子診斷市場主要劃分為感染檢測板塊、腫瘤檢測板塊、生育健康和遺傳病板塊等。研究報告顯示，中國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模由2017年的51億元增長至2022年的182億元，年均復(fù)合增長率達(dá)29%。由于2020年新冠疫情的爆發(fā)，分子診斷市場規(guī)模迅速擴(kuò)大。預(yù)計2023年中國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)243億元。

2、免疫診斷

免疫診斷利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來進(jìn)行定性、定量的診斷，在肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優(yōu)生優(yōu)育等多個領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。根據(jù)市場調(diào)研數(shù)據(jù)，2022年我國免疫診斷市場規(guī)模達(dá)279.5億元，預(yù)計2023年將增至308.6億元。

三、重點企業(yè)分析

1、新產(chǎn)業(yè)

新產(chǎn)業(yè)成立于1995年，是專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來，一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，2008年9月完成中國第一臺全自動化學(xué)發(fā)光儀的注冊，并成功推上市場。2020年12月，新產(chǎn)業(yè)生物獲中國第一張化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域IVDRCE認(rèn)證證書，是全球體外診斷領(lǐng)域的先行者之路上新的里程碑。2023年第三季度新產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入29.08億元，同比上升18.55%，凈利潤實現(xiàn)4.37億元。

2、安圖生物

安圖生物創(chuàng)立于1998年，專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋免疫、微生物、生化、分子、凝血等檢測領(lǐng)域，能夠為醫(yī)學(xué)實驗室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)。2023年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入32.42億元，凈利潤實現(xiàn)9億元。

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