近年來，全球多肽藥物市場持續(xù)擴(kuò)容，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，而中國多肽藥物市場同樣呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢，預(yù)計未來幾年內(nèi)將繼續(xù)保持高速增長，隨著合成技術(shù)和生物技術(shù)的不斷發(fā)展，多肽藥物的合成和純化過程將更加高效、便捷，生產(chǎn)成本逐步降低，藥物純度和穩(wěn)定性顯著提升。

一、市場規(guī)模逐年增長

根據(jù)市場調(diào)研數(shù)據(jù)，從2019年至2023年，多肽藥物行業(yè)的市場規(guī)模從540.32億元人民幣增長至596.03億元人民幣，這段時期的年復(fù)合增長率達(dá)到了2.48%。而預(yù)計在未來幾年，即從2024年至2028年，多肽藥物行業(yè)的市場規(guī)模將進(jìn)一步從646.33億元人民幣擴(kuò)張至1,359.00億元人民幣，這段期間的年復(fù)合增長率將高達(dá)20.42%。

二、患者數(shù)量攀升帶動用藥需求持續(xù)增長，推動用藥市場穩(wěn)步前行。

多肽藥物在抗腫瘤、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)及代謝管理等領(lǐng)域占據(jù)重要地位，以腫瘤患者為例，2023年中國十大高發(fā)癌癥依次為肺癌（新增109.0萬例）、結(jié)直腸癌（53.1萬例）、甲狀腺癌（47.6萬例）、肝癌（37.6萬例）、胃癌（36.9萬例）、乳腺癌（36.5萬例）、食管癌（23.1萬例）、宮頸癌（15.2萬例）、前列腺癌（14.0萬例）和胰腺癌（12.2萬例）；而肥胖與超重問題亦不容忽視，2023年中國超重人群占比達(dá)34.8%，肥胖人群占比則為14.1%?；颊呋鶖?shù)的不斷擴(kuò)大進(jìn)一步激發(fā)了藥物需求的增長。

三、GLP-1多肽藥物如司美格魯肽、度拉糖肽等的熱銷，促進(jìn)了多肽藥物行業(yè)的擴(kuò)張

在全球范圍內(nèi)（不含中國），2015年1月至2024年5月期間，共有45種非胰島素多肽藥物獲得批準(zhǔn)，其中GLP-1多肽藥物7種，非GLP-1多肽藥物38種；而在中國，同期批準(zhǔn)的非胰島素多肽藥物為32種，包括9種GLP-1多肽藥物和23種非GLP-1多肽藥物。市場分析報告中的數(shù)據(jù)顯示，2023年全球銷量前十的多肽藥物中，GLP-1類藥物與胰島素占據(jù)主導(dǎo)地位，其中GLP-1藥物司美格魯肽全年營收高達(dá)212.0億美元，其針對2型糖尿病的注射液Ozempic更是貢獻(xiàn)了139.2億美元的收入，同比增長60%。代謝疾病治療領(lǐng)域的藥物成為推動多肽藥物行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵力量。

四、隨著重磅GLP-1藥物的專利即將于2026年到期，相關(guān)仿制藥預(yù)計將迎來集中上市潮

2024年6月，諾和諾德公司研發(fā)的諾和盈（一款用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）成功獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。據(jù)公開信息顯示，諾和諾德的司美格魯肽專利保護(hù)即將結(jié)束，屆時仿制藥的大量涌現(xiàn)有望進(jìn)一步激發(fā)市場潛力。國內(nèi)多家制藥企業(yè)，如麗珠集團(tuán)、翰宇藥業(yè)、石藥集團(tuán)等，已紛紛布局司美格魯肽仿制藥的研發(fā)，并相繼宣布其減重適應(yīng)癥的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。

五、豐富的研發(fā)管線預(yù)示著新藥的不斷涌現(xiàn)，將為多肽藥物市場的持續(xù)增長注入新的動力

調(diào)研報告指出，從2015年1月至2024年5月，企業(yè)開展的多肽藥物Ⅱ期或Ⅲ期臨床試驗總數(shù)已達(dá)到301項，其中內(nèi)分泌及代謝疾病領(lǐng)域占據(jù)了31.0%的比例，共有125項；腫瘤領(lǐng)域有38項，占比9.4%；消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域29項，占比7.2%；免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域26項，占比6.5%；泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域20項，占比為5.0%。展望未來，隨著多個領(lǐng)域的新藥陸續(xù)獲得批準(zhǔn)并上市，多肽藥物將迎來更加全面的發(fā)展，推動市場實現(xiàn)進(jìn)一步的增長。

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