隨著人口老齡化的加劇、居民健康意識的提高以及對疫苗接種需求的增加，市場對新疫苗的需求不斷擴大，特別是對于多聯(lián)多價疫苗和新疫苗（如HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等）的需求增長顯著。

1、政策環(huán)境

法規(guī)完善與監(jiān)管加強：2019 年《中華人民共和國疫苗管理法》的出臺，將疫苗行業(yè)的監(jiān)管上升到立法層面，涉及研發(fā)、生產(chǎn)流通乃至監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)，且處罰力度大幅提高，這促使企業(yè)更加注重疫苗質(zhì)量和安全性，也為創(chuàng)新疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)提供了更規(guī)范的環(huán)境。

政策支持與鼓勵創(chuàng)新：政府出臺了一系列政策鼓勵疫苗創(chuàng)新，如加快創(chuàng)新疫苗的審評審批速度，推動落實藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序等，優(yōu)化了創(chuàng)新疫苗的審評審批機制，有利于創(chuàng)新疫苗更快地推向市場。

國家通過多條政策法規(guī)明確支持疫苗行業(yè)發(fā)展和國產(chǎn)化?！吨腥A人民共和國疫苗管理法》的推出，將疫苗行業(yè)的監(jiān)管上升到立法層面，加大了監(jiān)管力度，提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，同時鼓勵疫苗創(chuàng)新，注重基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，鼓勵出口參與國際競爭。國家還制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化，不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。安排必要的資金支持新型疫苗的研制，對于創(chuàng)新的疫苗實行優(yōu)先的審評審批等。例如由國家疾控局牽頭，建立第三方機構(gòu)組織等工作機制，成立專題工作組，梳理國家迫切需要的聯(lián)合疫苗及標(biāo)準(zhǔn)，形成優(yōu)先需要的疫苗清單，并將其納入優(yōu)先審評審批名單。

2、市場規(guī)模與增長趨勢

市場規(guī)模持續(xù)擴大：根據(jù)市場調(diào)研報告指出，2023 年，中國新疫苗市場規(guī)模達(dá) 150.6 億元，同比增長 10.49%。隨著人口老齡化、居民健康意識提高以及對疫苗接種需求的增加，市場對新疫苗的需求不斷擴大，預(yù)計未來市場規(guī)模將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。

非免疫規(guī)劃疫苗占比上升：2023 年中國疫苗市場中，非免疫規(guī)劃疫苗市場規(guī)模為 973.6 億元，在疫苗市場占比 95.67%，免疫規(guī)劃疫苗市場規(guī)模為 44.1 億元，占比 4.33%，非免疫規(guī)劃疫苗市場規(guī)模和占比的不斷提升，反映出人們對自費疫苗的接受度和需求在增加，也為創(chuàng)新疫苗的市場拓展提供了更大空間。

3、研發(fā)進展與成果

技術(shù)平臺多元化：中國的疫苗研發(fā)技術(shù)不斷進步，除傳統(tǒng)的滅活技術(shù)外，病毒載體技術(shù)、mRNA 技術(shù)等新一代疫苗技術(shù)快速發(fā)展。例如，康希諾生物建立了病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和 VLP 組裝技術(shù)、mRNA 疫苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)等五大技術(shù)平臺，為疫苗研發(fā)奠定了堅實基礎(chǔ)。

創(chuàng)新疫苗品種增加：近年來，國產(chǎn)的 2 價 HPV 疫苗、13 價肺炎結(jié)合疫苗、EV71 疫苗等重磅創(chuàng)新疫苗獲批上市，填補了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的空白，部分產(chǎn)品還通過了世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證，性能達(dá)到國際先進水平。此外，還有多個創(chuàng)新疫苗處于上市申報和 Ⅲ 期臨床階段，如 9 價 HPV 疫苗等，國產(chǎn)替代空間很大。

據(jù)調(diào)研報告進行披露，目前，創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)方向主要包括多聯(lián)多價疫苗、新型技術(shù)平臺疫苗等。聯(lián)合疫苗包括多聯(lián)疫苗和多價疫苗兩大類，能夠預(yù)防不同病原微生物引起的多種疾病或同一種病原微生物的不同血清型 / 株引起的疾病。全球疫苗市場高度集中，現(xiàn)有疫苗面臨保護效果有限、多次接種需求高等挑戰(zhàn)，因此新技術(shù)如納米載體和脂質(zhì)體等顯現(xiàn)出改變游戲規(guī)則的潛力。國內(nèi)企業(yè)在研管線豐富，布局 HPV 疫苗、肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、流感疫苗等大品種，多個產(chǎn)品處于上市申報和 Ⅲ 期臨床階段。例如威高利彤生物制品有限公司以創(chuàng)新型疫苗為研發(fā)方向，瞄準(zhǔn)全球創(chuàng)新疫苗、一類新型疫苗方向，以重組蛋白疫苗、mRNA 疫苗、減毒活疫苗等新疫苗為重點，著力在預(yù)防類兒童用疫苗制品、中老年免疫下降代謝紊亂引發(fā)的疾病預(yù)防、腫瘤預(yù)防與治療性疫苗等國家急需領(lǐng)域疫苗制品進行深入開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

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