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醫(yī)藥周動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)報(bào)告(2022年11月18日)
來(lái)源:研精畢智調(diào)研報(bào)告網(wǎng) 時(shí)間:2022-11-18

一、醫(yī)藥(原料藥/醫(yī)藥研發(fā)制造/醫(yī)藥流通)

1、和鉑醫(yī)藥成立子公司諾納生物

11月14日,和鉑醫(yī)藥宣布成立全資子公司諾納生物,利用Harbour Mice®全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)及新一代自主研發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器雙抗平臺(tái)HBICE®,發(fā)揮其在抗體相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)方面的獨(dú)有優(yōu)勢(shì)與豐富經(jīng)驗(yàn),以創(chuàng)新商業(yè)模式,為合作伙伴提供從發(fā)現(xiàn)到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發(fā)服務(wù)。據(jù)了解,和鉑醫(yī)藥是生物技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的開拓者,建立并完善了技術(shù)平臺(tái)體系,并在此基礎(chǔ)上創(chuàng)建了具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的差異化產(chǎn)品管線。其創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)已得到超過50家跨國(guó)藥企、生物制藥公司、科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證和應(yīng)用,包括莫德納、輝瑞、禮來(lái)、Dana-Farber癌癥研究中心等。由平臺(tái)產(chǎn)生超過10個(gè)正處于臨床階段的候選藥物。

2、國(guó)內(nèi)首個(gè)黃斑變性基因治療藥物獲批臨床

11月15日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司弘基生物申報(bào)的KH631眼用注射液獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,同意開展臨床試驗(yàn)。據(jù)了解,這是我國(guó)第一個(gè)獲批進(jìn)入臨床、用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的基因治療產(chǎn)品。年齡相關(guān)性黃斑變性是三大致盲疾病之一,我國(guó)50歲以上人群早期AMD的患病率在1.7%-9.5%之間,晚期AMD的患病率在0.2%-1%之間。AMD患病率隨年齡增長(zhǎng)而增高。人口老齡化將導(dǎo)致AMD患病率顯著增加??岛胨帢I(yè)研制的這款KH631眼用注射液產(chǎn)品在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上具有特色,并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效,有望能實(shí)現(xiàn)“一次治療,終生治愈”的潛在療效,未來(lái)前景巨大。

3、首付款3000萬(wàn)美元!先聲藥業(yè)與Idorsia就失眠癥藥物Daridorexan訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議

11月16日,先聲藥業(yè)集團(tuán)和瑞士領(lǐng)先的生物制藥公司 Idorsia Ltd共同宣布,已就 Idorsia 的新型抗失眠藥物daridorexant在中國(guó)的開發(fā)簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,先聲藥業(yè)將獲得大中華地區(qū)(中國(guó)大陸、香港、澳門)開發(fā)和商業(yè)化daridorexant的獨(dú)家權(quán)利。先聲負(fù)責(zé)在中國(guó)開展該項(xiàng)目的臨床研發(fā)。在既往先必新開發(fā)與商業(yè)化的成功基礎(chǔ)上,daridorexant將進(jìn)一步擴(kuò)充先聲藥業(yè)神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品管線。Idorsia 公司將獲得 3000 萬(wàn)美元的首付款,并有資格在中國(guó)注冊(cè)獲批后獲得2000萬(wàn)美元額外里程碑付款,以及基于未來(lái)銷售額的低兩位數(shù)分層特許權(quán)使用費(fèi)。先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)任晉生表示,此次合作將有助于為千百萬(wàn)患者帶來(lái)更有價(jià)值的新藥。

二、政策梳理

貴州省人民政府辦公廳發(fā)布《貴州省新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)三年行動(dòng)方案(2022—2024年)》

【貴州省人民政府辦公廳發(fā)布《貴州省新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)三年行動(dòng)方案(2022—2024年)》】10月27日,貴州省人民政府辦公廳發(fā)布《貴州省新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)三年行動(dòng)方案(2022—2024年)》。《方案》提出建設(shè)公共衛(wèi)生數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施。推動(dòng)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化公共衛(wèi)生應(yīng)急管理系統(tǒng)建設(shè)。加快遠(yuǎn)程醫(yī)療能力建設(shè),推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生資源應(yīng)急保障、傳染病智能防控等平臺(tái)部署。加快推進(jìn)國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)西部中心建設(shè)。積極部署各類健康管理、健康監(jiān)護(hù)的感知終端。2022年,打造“5G+醫(yī)療健康”應(yīng)用項(xiàng)目10個(gè)以上。到2024年,累計(jì)打造“5G+醫(yī)療健康”應(yīng)用項(xiàng)目50個(gè)以上,全省遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)總量累計(jì)突破500萬(wàn)人次,累計(jì)建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院30家以上。

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