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醫(yī)藥周動態(tài)監(jiān)測報告(2023年2月17日)
來源:研精畢智調(diào)研報告網(wǎng) 時間:2023-02-17

一、醫(yī)藥(原料藥/醫(yī)藥研發(fā)制造/醫(yī)藥流通)

1、百億級項目簽約 綠葉生命科學(xué)集團研發(fā)及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地落地成都天府國際生物城

2月16日,成都天府國際生物城與國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)百強綠葉生命科學(xué)集團在成都天府新城會議中心舉行簽約儀式,百億級項目綠葉生命科學(xué)集團研發(fā)及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地正式落地成都天府國際生物城,根據(jù)協(xié)議,綠葉生命科學(xué)集團將依托企業(yè)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,在成都天府國際生物城投資建設(shè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)基地、綠葉生命科學(xué)復(fù)雜制劑CDMO平臺、綠葉生命科學(xué)艾滋病交叉學(xué)科創(chuàng)新中心在內(nèi)的系列研發(fā)產(chǎn)業(yè)項目,項目落地后,將致力建成國內(nèi)藥物遞送開發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)先的制藥企業(yè),引領(lǐng)成都天府國際生物城在該領(lǐng)域進入國內(nèi)外第一梯隊。同時,集團還將依托旗下領(lǐng)先成熟的國際醫(yī)療資源,陸續(xù)設(shè)立精神心理、康復(fù)等??漆t(yī)療機構(gòu),打造多學(xué)科的國際醫(yī)學(xué)中心。

2、恒瑞醫(yī)藥子公司布洛芬懸液獲批 質(zhì)量和療效與美林一致

2月10日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,子公司山東盛迪醫(yī)藥的布洛芬混懸液(規(guī)格100ml:2g;30ml:0.6g)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱;也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。

3、康泰生物:與巴基斯坦合作商簽署協(xié)議,共同推動13價及23價肺炎疫苗在當(dāng)?shù)刈凿N售

2月15日,康泰生物官微消息,深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司民海生物與巴基斯坦合作方簽署協(xié)議,雙方就共同推動康泰生物13價及23價肺炎疫苗在巴基斯坦的注冊、上市、經(jīng)銷許可等事宜達成合作。此前,康泰生物已與印尼、菲律賓、埃及等國簽署康泰13價/23價肺炎疫苗的合作推廣協(xié)議,相關(guān)準入工作正在有序推進中,本次康泰生物簽約的合作方是巴基斯坦專業(yè)的疫苗經(jīng)銷商,在產(chǎn)品注冊、市場推廣及營銷方面有著多年的豐富經(jīng)驗。此前,康泰生物已與印尼、菲律賓、埃及等國簽署康泰13價/23價肺炎疫苗的合作推廣協(xié)議,相關(guān)準入工作正在有序推進中。

二、政策梳理

江蘇省出臺促進生物醫(yī)藥發(fā)展“14條”! 推動 “醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強省”邁進

【江蘇省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于深化“面對面”對接服務(wù)推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施的通知》】2月16日,江蘇省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于深化“面對面”對接服務(wù)推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施的通知》,《若干政策措施》主要包括3個方面14條政策措施,致力于打造“辦事效率最快、政策效果最優(yōu)、服務(wù)效能最強”的國內(nèi)一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,一是在全面落實現(xiàn)行政策目標上,強化政策供給。落實“六減”要求,在涉企收費、申報材料、辦理時限等方面持續(xù)減免,有序推進省藥監(jiān)局審評核查分中心建設(shè),不斷擴增審評核查事項賦權(quán),就近為醫(yī)藥企業(yè)提供“一站式服務(wù)”。二是在持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)上,提升服務(wù)水平。構(gòu)建“一體多翼”檢驗服務(wù)新格局,就近為企業(yè)提供便捷高效服務(wù)。加大重點領(lǐng)域支持力度,重點項目明確聯(lián)系人,全過程跟蹤服務(wù),助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市、企業(yè)做大做強、園區(qū)創(chuàng)新發(fā)展。三是健全完善服務(wù)發(fā)展保障措施上,優(yōu)化服務(wù)機制。優(yōu)化“面對面”對接機制,根據(jù)各設(shè)區(qū)市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際情況個性化制定服務(wù)方案,升級完善“蘇藥e家”線上服務(wù)平臺功能。

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