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概述
調(diào)研大綱

概述

仿制藥是與原研藥活性成分、安全性、給藥途徑和治療作用相同,在原研藥的保護(hù)期到期后,其他制藥企業(yè)模仿生產(chǎn)的替代藥品;仿制藥主要包括生物仿制藥和化學(xué)仿制藥。

全球化學(xué)仿制藥市場在需求拉抬下穩(wěn)定成長,2020年銷售額約為2萬億元,2015-2020年CAGR為9.37%。受大型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)難度加大、新藥推出速度減緩、專利藥逐步到期等因素影響,推動了全球化學(xué)仿制藥市場的快速發(fā)展,尤其是在發(fā)展中國家仿制藥品數(shù)量急速增加。

世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變,使得人類對生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時,全球城市化進(jìn)程的加快,各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,種種因素都推動了全球醫(yī)藥和化學(xué)仿制藥行業(yè)的發(fā)展。

從藥品種類來看,目前全球醫(yī)藥市場尤其是在成熟醫(yī)藥市場,原研藥仍占據(jù)主要的市場份額,而新興醫(yī)藥市場則以仿制藥消費為主。未來隨著原研藥專利到期和新興醫(yī)藥市場持續(xù)較快發(fā)展,全球仿制藥市場份額或?qū)⒊掷m(xù)提升。

化學(xué)仿制藥行業(yè)一直在高度競爭中,主要廠商包括梯瓦制藥、邁蘭公司、諾華、太陽制藥等。2020年全球前10大仿制藥廠商總銷售額占比約為13%。

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