一、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、煙臺(tái)米度獲得3.8億人民幣戰(zhàn)略投資

3月18日，煙臺(tái)米度獲得3.8億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為國(guó)投招商、藍(lán)色藥谷、業(yè)達(dá)創(chuàng)業(yè)投資、國(guó)豐集團(tuán)、山東省國(guó)有投資控股、成都創(chuàng)投、國(guó)投聚力。煙臺(tái)米度成立于2022年，公司總部位于中國(guó)山東省，是一家分子影像醫(yī)藥研發(fā)商。

2、英賽飛影完成天使輪融資

3月18日，英賽飛影完成天使輪融資，投資方為江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園、國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投、接力基金。英賽飛影成立于2023年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家微創(chuàng)外科高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商。

3、天廣實(shí)獲得2.18億人民幣戰(zhàn)略投資

3月15日，天廣實(shí)獲得2.18億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為亦莊國(guó)投、盛世投資。天廣實(shí)成立于2008年，公司總部位于中國(guó)北京市，是一家創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)商。

4、怡聲微納完成4500萬(wàn)人民幣A輪融資

3月14日，怡聲微納完成4500萬(wàn)人民幣A輪融資，投資方為喬景資本、無(wú)錫國(guó)聯(lián)基金。怡聲微納成立于2021年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家介入超聲影像產(chǎn)品產(chǎn)銷商。

5、威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A輪融資

3月13日，威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A輪融資，投資方為力中投資、貝泰妮集團(tuán)、鼎暉百孚。威脈醫(yī)療成立于2021年，該公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

6、先博生物完成2億人民幣A+輪融資

3月11日，先博生物完成2億人民幣A+輪融資，投資方為樸道資本、元禾原點(diǎn)、優(yōu)山資本、勤智資本。先博生物成立于2021年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)提供商。

7、恒馭生物完成2億人民幣B輪融資

3月11日，恒馭生物完成2億人民幣B輪融資，投資方為承樹(shù)投資、和達(dá)大健康基金、嘉善上市培育基金、鄭效東、宏誠(chéng)投資、招銀國(guó)際、金浦人才基金。恒馭生物成立于2020年，公司總部位于中國(guó)浙江省，是一家生物檢測(cè)研發(fā)商。

8、爾瑞鑫悅完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資

3月10日，爾瑞鑫悅完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，投資方為三澤創(chuàng)投，爾瑞鑫悅成立于2021年，公司總部位于中國(guó)北京市，是一家醫(yī)療技術(shù)解決方案提供商。

二、季度重要政策動(dòng)態(tài)

1、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》

【國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》】2月23日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》，本規(guī)則所稱行政處罰裁量權(quán)，是指藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰時(shí)，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和社會(huì)危害程度等情形，決定是否給予行政處罰、給予行政處罰種類和幅度的權(quán)限。

其中，第八條規(guī)定：當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)給予從重行政處罰：

（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

（二）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的第三類醫(yī)療器械，以孕產(chǎn)婦、兒童、危重病人為主要使用對(duì)象的；

（三）生產(chǎn)、銷售、使用的生物制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；

（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，造成人身傷害后果的；

（五）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯；生產(chǎn)、銷售、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，經(jīng)處理后三年內(nèi)再犯的；

（六）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售、使用用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（七）因藥品、醫(yī)療器械違法行為受過(guò)刑事處罰的；

（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重行政處罰情形。

2、國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立

【國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》】

2月19日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》，通知指出，根據(jù)第71屆世界衛(wèi)生大會(huì)脊灰病毒封存決議（WHA71.16）相關(guān)要求，為踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾，統(tǒng)籌推進(jìn)我國(guó)脊灰病毒封存認(rèn)證工作，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局決定成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)（National Authority for Containment,NAC，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管機(jī)構(gòu)）。

主要職責(zé)：統(tǒng)籌推動(dòng)我國(guó)必需脊灰病毒設(shè)施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下簡(jiǎn)稱脊灰設(shè)施）的認(rèn)證工作。具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評(píng)審組對(duì)脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證，維持專家團(tuán)隊(duì)力量，按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司劉登峰為主任，監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司，承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的，由監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室提出，按程序征求各成員單位意見(jiàn)后確定。

3、雄安新區(qū)：支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)內(nèi)未獲批醫(yī)療器械

【河北省雄安新區(qū)黨工委管委會(huì)黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》】2月18日，河北省雄安新區(qū)黨工委管委會(huì)黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》，其中，明確支持生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地。支持生物醫(yī)藥類大型央企在雄安新區(qū)布局總部及二、三級(jí)子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，圍繞生物制劑、細(xì)胞治療、基因工程、組織工程等加強(qiáng)重大疾病新藥創(chuàng)制，吸納和集聚創(chuàng)新要素資源向雄安新區(qū)疏解或設(shè)立新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，符合條件的企業(yè)參照疏解政策在企業(yè)總部、辦公用房、科技創(chuàng)新、人才引進(jìn)等方面優(yōu)先支持。

鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)放合作。支持雄安新區(qū)注冊(cè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)使用未獲我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)、國(guó)內(nèi)已上市品種無(wú)法替代的藥品（不包括疫苗）或已在境外批準(zhǔn)上市，且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，發(fā)展高端醫(yī)療服務(wù)；支持國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品利用國(guó)外已完成注冊(cè)的臨床試驗(yàn)證據(jù)，結(jié)合臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究和臨床評(píng)價(jià)，按特許審評(píng)審批通道加快完成中國(guó)注冊(cè)上市；鼓勵(lì)新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報(bào)開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目；支持新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、專業(yè)服務(wù)單位等承辦生物醫(yī)藥國(guó)際會(huì)議。

支持發(fā)展數(shù)字醫(yī)療。鼓勵(lì)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品在新區(qū)內(nèi)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行先試，加快應(yīng)用智能可穿戴設(shè)備、人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務(wù)軟硬件，按當(dāng)年采購(gòu)總金額（含設(shè)備購(gòu)置及服務(wù)）的10%予以資助，單個(gè)產(chǎn)品資助最高不超過(guò)300萬(wàn)元，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。支持生物醫(yī)藥重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)項(xiàng)目，按項(xiàng)目實(shí)際投資額的20%給予項(xiàng)目單位補(bǔ)助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。探索建設(shè)新區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)和運(yùn)行平臺(tái)，優(yōu)化資源配置，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的衛(wèi)生健康需求。

4、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知

【國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》】2月8日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，其中提出，“十四五”期間，全國(guó)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃數(shù)新增8臺(tái)（套），專門用于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分年度實(shí)施，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不變。

5、《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》發(fā)布

【福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》】2月6日，福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》，其中提出，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開(kāi)展檢查。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本規(guī)定要求在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記和預(yù)約而私下開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)或違規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)章制度或雙方合同約定，第一次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)將情況通報(bào)涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第二次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第三次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一段時(shí)間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)若有發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表登記信息不實(shí)、在學(xué)術(shù)推廣中有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的，應(yīng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門或市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

6、國(guó)家科技倫理委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》

【國(guó)家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》】2月2日，國(guó)家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》，該倫理指引對(duì)于腦機(jī)接口的定義、分類進(jìn)行了描述，對(duì)于在人體上開(kāi)展腦機(jī)接口研究，應(yīng)根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等相關(guān)法規(guī)申請(qǐng)并通過(guò)倫理審查，需根據(jù)手術(shù)植入物、有源植入物指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行安全性和有效性充分驗(yàn)證，包括提供生物相容性檢測(cè)報(bào)告、型式檢測(cè)報(bào)告、大動(dòng)物安全性有效性報(bào)告等。

對(duì)于隱私保護(hù)和個(gè)人信息保護(hù)，腦機(jī)接口研究過(guò)程中采集的神經(jīng)數(shù)據(jù)或?qū)嶒?yàn)樣本反映了被試的思維精神狀態(tài)、生理健康信息以及性格特征、財(cái)產(chǎn)信息等隱私數(shù)據(jù)，收集的數(shù)據(jù)范圍及可查閱人員的權(quán)限應(yīng)由倫理委員會(huì)審批通過(guò)，應(yīng)建立妥善處置和管理方案，按照信息安全管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)數(shù)據(jù)或樣本的收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、發(fā)布等進(jìn)行全流程系統(tǒng)性的保障；應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，防止神經(jīng)數(shù)據(jù)或?qū)嶒?yàn)樣本泄露，保障數(shù)據(jù)安全和被試的隱私和個(gè)人信息。

同時(shí)，開(kāi)展腦機(jī)接口研究的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)水平和能力，經(jīng)過(guò)專門的技能培訓(xùn)和倫理培訓(xùn)。如果開(kāi)展以患者為研究對(duì)象的臨床研究，須有臨床醫(yī)師參與，符合臨床研究有關(guān)要求。研究團(tuán)隊(duì)及相關(guān)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)具備滿足研究要求的關(guān)鍵技術(shù)、研究條件和基礎(chǔ)設(shè)施。侵入式腦機(jī)接口研究應(yīng)采用專業(yè)認(rèn)證的設(shè)備，藥品設(shè)備安全性應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

7、國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)程序

【國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事宜的公告》意見(jiàn)】1月24日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事宜的公告》意見(jiàn)，其中提出，一、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，應(yīng)由境內(nèi)申請(qǐng)人按照藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的要求和程序提出申請(qǐng)。

二、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的,相關(guān)藥學(xué)、非臨床研究和臨床研究資料（適用時(shí)）可提交境外生產(chǎn)藥品的原注冊(cè)申報(bào)資料，并提交轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的相關(guān)研究資料，具體申報(bào)資料要求由國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心另行制定發(fā)布。

三、對(duì)原研的化學(xué)藥品和生物制品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)審批適用范圍。

8、新方案發(fā)布，支持浦東新區(qū)高水平改革開(kāi)放

【中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》】1月22日，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》，意見(jiàn)提出，在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革上賦予浦東新區(qū)更大自主權(quán)，支持推進(jìn)更深層次改革、更高水平開(kāi)放，為浦東新區(qū)打造社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)提供支撐，在全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家、推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化中更好發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

方案整體分為7個(gè)部分。在總體要求中，方案提出堅(jiān)持解放思想、守正創(chuàng)新，堅(jiān)持開(kāi)放合作、先行先試，堅(jiān)持系統(tǒng)觀念、協(xié)同高效，堅(jiān)持共建共享、精細(xì)治理，堅(jiān)持依法依規(guī)、守牢底線。到2027年基本完成試點(diǎn)任務(wù)，制度創(chuàng)新取得突破性進(jìn)展。

方案作出5方面具體部署：加大規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)等開(kāi)放力度，打造制度型開(kāi)放示范窗口；完善科技創(chuàng)新體系，建設(shè)開(kāi)放創(chuàng)新生態(tài)；深化人才發(fā)展體制機(jī)制改革，加快建設(shè)高水平人才高地；深化政府職能轉(zhuǎn)變，激發(fā)各類經(jīng)營(yíng)主體活力；深化人民城市建設(shè)實(shí)踐，探索超大城市治理新路。

保障措施方面，方案提出堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制，強(qiáng)化法治保障，及時(shí)總結(jié)評(píng)估。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、九安醫(yī)療

九安醫(yī)療已累計(jì)回購(gòu)3.08%股份，耗資約6.07億元

3月7日，九安醫(yī)療通過(guò)股票回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份數(shù)1505.62萬(wàn)股，占公司總股本的3.08%，最高成交價(jià)為41.277元/股，最低成交價(jià)為39.42元/股，支付總金額為人民幣6.07億元。

九安醫(yī)療已累計(jì)回購(gòu)2.20%股份，耗資約4.31億元

2月29日，九安醫(yī)療通過(guò)股票回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份數(shù)1076.14萬(wàn)股，占公司總股本的2.20%，最高成交價(jià)為40.79元/股，最低成交價(jià)為39.42元/股，支付總金額為人民幣4.31億元。

九安醫(yī)療新設(shè)汽車銷售服務(wù)公司，含電池銷售業(yè)務(wù)

2月22日，天津安鵬汽車銷售服務(wù)有限公司成立，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包含：儲(chǔ)能技術(shù)服務(wù)；新能源汽車換電設(shè)施銷售；電池銷售；二手車經(jīng)紀(jì)等。股權(quán)穿透顯示，該公司由九安醫(yī)療全資持股。

九安醫(yī)療已耗資2.21億元回購(gòu)股份550.22萬(wàn)股

2月19日，九安醫(yī)療通過(guò)股票回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份數(shù)550.22萬(wàn)股，占公司總股本的1.13%，最高成交價(jià)為40.79元/股，最低成交價(jià)為39.42元/股，支付總金額為人民幣2.21億元。

九安醫(yī)療首次回購(gòu)股份419.72萬(wàn)股，耗資1.69億元

2月8日，九安醫(yī)療首次通過(guò)股份回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)方式回購(gòu)公司股份419.72萬(wàn)股，占公司目前總股本0.86%，最高成交價(jià)為40.79元/股，最低成交價(jià)為39.42元/股，成交金額1.69億元(不含交易費(fèi)用)。

九安醫(yī)療擬6億元至12億元回購(gòu)公司股份

2月5日，九安醫(yī)療擬使用自有資金通過(guò)二級(jí)市場(chǎng)以集中競(jìng)價(jià)交易的方式回購(gòu)公司部分社會(huì)公眾股份，本次回購(gòu)的資金總額不低于6億元人民幣(含)且不超過(guò)12億元人民幣(含)。本次回購(gòu)股份的價(jià)格為不超過(guò)人民幣45元/股(含)。

九安醫(yī)療發(fā)預(yù)減，預(yù)計(jì)2023年凈利潤(rùn)11億元至13億元，大幅下降91.89%—93.14%

1月29日，九安醫(yī)療發(fā)布2023年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)全年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)11億元至13億元，同比下降91.89%—93.14%。

業(yè)績(jī)變動(dòng)原因：去年同期，公司iHealth體外診斷檢測(cè)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)暢銷，產(chǎn)品銷售收入大幅增長(zhǎng)帶動(dòng)公司去年同期業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)。公司本報(bào)告期業(yè)績(jī)較去年同期下降，主要是常態(tài)化后，美國(guó)市場(chǎng)對(duì)于相關(guān)產(chǎn)品的需求下降所致。后續(xù)，公司將圍繞爆款產(chǎn)品和加速推廣糖尿病診療照護(hù)“O+O”新模式在中國(guó)、美國(guó)的落地兩大核心戰(zhàn)略布局。

2、安圖生物

拱東醫(yī)療擬攜安圖生物設(shè)立合資公司，專注醫(yī)用高分子耗材領(lǐng)域

3月19日，拱東醫(yī)療擬出資不超過(guò)人民幣6000萬(wàn)元與鄭州安圖生物工程股份有限公司成立合資子公司，該子公司擬專注于醫(yī)用高分子耗材及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

安圖生物取得心磷脂衍生物及其制備方法和應(yīng)用專利，提供了一種心磷脂含有羧基衍生物的制備方法

3月14日，據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告，鄭州安圖生物工程股份有限公司取得一項(xiàng)名為“一種心磷脂衍生物及其制備方法和應(yīng)用“，授權(quán)公告號(hào)CN114195821B，申請(qǐng)日期為2021年12月。

專利摘要顯示，本發(fā)明提供了一種心磷脂含有羧基衍生物的制備方法，以心磷脂為原料，將心磷脂化合物溶于無(wú)水叔丁醇中，依次加入K。

安圖生物（上海）國(guó)際研發(fā)綜合運(yùn)營(yíng)中心總部項(xiàng)目開(kāi)工奠基

3月11日，安圖生物（上海）國(guó)際研發(fā)綜合運(yùn)營(yíng)中心總部項(xiàng)目開(kāi)工奠基典禮在上海市張江科學(xué)城舉行。

安圖生物：公司16項(xiàng)產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

2月22日，安圖生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、人CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎYP2C19基因檢測(cè)質(zhì)控品等16項(xiàng)。

安圖生物與中國(guó)設(shè)備管理協(xié)會(huì)醫(yī)療行業(yè)分會(huì)達(dá)成戰(zhàn)略合作

1月25-26日，中國(guó)設(shè)備管理協(xié)會(huì)與安圖生物簽訂了全面合作框架協(xié)議書，安圖生物與中國(guó)設(shè)備管理協(xié)會(huì)醫(yī)療行業(yè)分會(huì)達(dá)成全面戰(zhàn)略合作，將為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)重要力量，為會(huì)企雙方發(fā)展開(kāi)啟新的篇章。

安圖生物：獲人ALDH2基因檢測(cè)質(zhì)控品等9項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月25日，安圖生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的共計(jì)9項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱包括人ALDH2基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?、人ALDH2基因檢測(cè)質(zhì)控品、抗Ro-52抗體IgG檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、醛固酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、精漿果糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）、精漿檸檬酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法）、精漿酸性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（速率法）、抗SS-A/Ro抗體IgG校準(zhǔn)品、抗SS-A/Ro抗體IgG檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）。

安圖生物申請(qǐng)卵磷脂小體染色專利，實(shí)現(xiàn)對(duì)前列腺液中卵磷脂小體的快速染色

1月10日，據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告，鄭州安圖生物工程股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“卵磷脂小體染色試劑、制備方法和染色方法”，公開(kāi)號(hào)CN117367922A，申請(qǐng)日期為2023年10月。

專利摘要顯示，本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及卵磷脂小體染色試劑、制備方法和染色方法。本發(fā)明提供了三苯甲烷類堿性染料、呫噸類染料在制備卵磷脂小體染色試劑或試劑盒中的應(yīng)用，同時(shí)提供了卵磷脂小體染色試劑及其制備方法和染色方法。本發(fā)明提供的卵磷脂小體染色試劑實(shí)現(xiàn)了對(duì)前列腺液中的卵磷脂小體的快速染色，有利于人工鏡下觀察，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)鏡檢下自動(dòng)對(duì)焦，有利于人工智能識(shí)別，從而提高從業(yè)人員的快速判讀和結(jié)果準(zhǔn)確性。

安圖生物：子公司全自動(dòng)生化分析儀獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月3日，安圖生物全資子公司安圖實(shí)驗(yàn)儀器（鄭州）有限公司近日收到河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，獲證產(chǎn)品為全自動(dòng)生化分析儀。

3、藍(lán)帆醫(yī)療

藍(lán)帆醫(yī)療首次回購(gòu)36.16萬(wàn)股，成交金額199.66萬(wàn)元

3月18日，藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司發(fā)布關(guān)于首次回購(gòu)公司股份的公告，據(jù)公告披露，藍(lán)帆醫(yī)療已于完成了首次回購(gòu)公司股份。此次回購(gòu)行動(dòng)是在2024年2月21日的董事會(huì)會(huì)議和2024年3月11日的臨時(shí)股東大會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施的，旨在維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益。

根據(jù)回購(gòu)方案，藍(lán)帆醫(yī)療計(jì)劃用于回購(gòu)的資金總額不低于2500萬(wàn)元且不超過(guò)5000萬(wàn)元，回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)8.60元/股。

藍(lán)帆醫(yī)療3月15日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額1510.85萬(wàn)元

3月15日，藍(lán)帆醫(yī)療收漲0.72%，收盤價(jià)為5.57元，發(fā)生1筆大宗交易，合計(jì)成交量271.25萬(wàn)股，成交金額1510.85萬(wàn)元。

第1筆成交價(jià)格為5.57元，成交271.25萬(wàn)股，成交金額1,510.85萬(wàn)元，溢價(jià)率為0.00%，買方營(yíng)業(yè)部為廣發(fā)證券股份有限公司廣州臨江大道證券營(yíng)業(yè)部，賣方營(yíng)業(yè)部為機(jī)構(gòu)專用。

藍(lán)帆醫(yī)療3月14日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額2904.59萬(wàn)元

3月14日，藍(lán)帆醫(yī)療收漲1.28%，收盤價(jià)為5.53元，發(fā)生1筆大宗交易，合計(jì)成交量525.24萬(wàn)股，成交金額2904.59萬(wàn)元。

第1筆成交價(jià)格為5.53元，成交525.24萬(wàn)股，成交金額2,904.59萬(wàn)元，溢價(jià)率為0.00%，買方營(yíng)業(yè)部為廣發(fā)證券股份有限公司廣州臨江大道證券營(yíng)業(yè)部，賣方營(yíng)業(yè)部為機(jī)構(gòu)專用。

臨朐縣與藍(lán)帆柏盛簽訂戰(zhàn)略投資協(xié)議

2月23日，山東省濰坊市臨朐縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司與藍(lán)帆柏盛簽訂了戰(zhàn)略投資協(xié)議，此次的成功簽約，將進(jìn)一步拓展雙方合作的空間，希望藍(lán)帆醫(yī)療能夠利用在國(guó)內(nèi)外的廣泛影響力，積極推動(dòng)更多醫(yī)療大項(xiàng)目落地濰坊。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡(jiǎn)稱：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、煙臺(tái)米度獲得3.8億人民幣戰(zhàn)略投資
2、英賽飛影完成天使輪融資
3、天廣實(shí)獲得2.18億人民幣戰(zhàn)略投資
4、怡聲微納完成4500萬(wàn)人民幣A輪融資
5、威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A輪融資
6、先博生物完成2億人民幣A+輪融資
7、恒馭生物完成2億人民幣B輪融資
8、爾瑞鑫悅完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資
二、季度重要政策動(dòng)態(tài)
1、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》
2、國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立
3、雄安新區(qū)：支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)內(nèi)未獲批醫(yī)療器械
4、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知
5、《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》發(fā)布
6、國(guó)家科技倫理委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》
7、國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)程序
8、新方案發(fā)布，支持浦東新區(qū)高水平改革開(kāi)放
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、九安醫(yī)療
九安醫(yī)療已累計(jì)回購(gòu)3.08%股份，耗資約6.07億元
九安醫(yī)療已累計(jì)回購(gòu)2.20%股份，耗資約4.31億元
九安醫(yī)療新設(shè)汽車銷售服務(wù)公司，含電池銷售業(yè)務(wù)
九安醫(yī)療已耗資2.21億元回購(gòu)股份550.22萬(wàn)股
九安醫(yī)療首次回購(gòu)股份419.72萬(wàn)股，耗資1.69億元
九安醫(yī)療擬6億元至12億元回購(gòu)公司股份
九安醫(yī)療發(fā)預(yù)減，預(yù)計(jì)2023年凈利潤(rùn)11億元至13億元，大幅下降91.89%—93.14%
2、安圖生物
拱東醫(yī)療擬攜安圖生物設(shè)立合資公司，專注醫(yī)用高分子耗材領(lǐng)域
安圖生物取得心磷脂衍生物及其制備方法和應(yīng)用專利，提供了一種心磷脂含有羧基衍生物的制備方法
安圖生物（上海）國(guó)際研發(fā)綜合運(yùn)營(yíng)中心總部項(xiàng)目開(kāi)工奠基
安圖生物：公司16項(xiàng)產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
安圖生物與中國(guó)設(shè)備管理協(xié)會(huì)醫(yī)療行業(yè)分會(huì)達(dá)成戰(zhàn)略合作
安圖生物：獲人ALDH2基因檢測(cè)質(zhì)控品等9項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證
安圖生物申請(qǐng)卵磷脂小體染色專利，實(shí)現(xiàn)對(duì)前列腺液中卵磷脂小體的快速染色
安圖生物：子公司全自動(dòng)生化分析儀獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
3、藍(lán)帆醫(yī)療
藍(lán)帆醫(yī)療首次回購(gòu)36.16萬(wàn)股，成交金額199.66萬(wàn)元
藍(lán)帆醫(yī)療3月15日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額1510.85萬(wàn)元
藍(lán)帆醫(yī)療3月14日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額2904.59萬(wàn)元
臨朐縣與藍(lán)帆柏盛簽訂戰(zhàn)略投資協(xié)議