一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、信達(dá)生物與圣因生物聯(lián)合開發(fā)的高血壓siRNA療法獲批臨床

7月8日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，圣因生物申報的1類新藥SGB-3908注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性高血壓。調(diào)研報告顯示，這是圣因生物與信達(dá)生物共同開發(fā)的用于治療高血壓的小核酸（siRNA）藥物。根據(jù)信達(dá)生物官網(wǎng)公開的研發(fā)管線信息，這是該公司布局的首個siRNA療法研發(fā)項(xiàng)目，其在信達(dá)生物的研發(fā)代號為IBI3016。

2、華海藥業(yè)HB0046注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

7月8日，華海藥業(yè)公告稱，公司的下屬子公司華奧泰及華博生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HB0046注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。HB0046是基于華奧泰雜交瘤和納米抗體篩選平臺自主開發(fā)的一款雙特異性抗體，由抗CD39的VHH（重鏈可變區(qū)）片段和抗CD73的單抗連接而成。

3、睿智醫(yī)藥擬與華東師范大學(xué)建立產(chǎn)學(xué)研高度融合的創(chuàng)新合作體系

7月8日，睿智醫(yī)藥公告稱，公司近日與華東師范大學(xué)簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。雙方將共同致力于建立產(chǎn)學(xué)研高度融合的創(chuàng)新合作體系，致力于新時代藥學(xué)前沿研究和人才培養(yǎng)，力爭打造出醫(yī)藥創(chuàng)新平臺和成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化的典范。

二、政策梳理

全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》】7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》，其中提出，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺提交電子版資料，相關(guān)紙質(zhì)版資料無需提交，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、信達(dá)生物與圣因生物聯(lián)合開發(fā)的高血壓siRNA療法獲批臨床
2、華海藥業(yè)HB0046注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
3、睿智醫(yī)藥擬與華東師范大學(xué)建立產(chǎn)學(xué)研高度融合的創(chuàng)新合作體系
二、政策梳理
全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化