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概述

調(diào)研大綱

一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)

1、夸克醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣A輪融資

10月11日，夸克醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣A輪融資，投資方為薄荷天使基金、國舜投資、泰鯤基金?？淇酸t(yī)藥成立于2022年，公司總部位于中國北京市，是一家核醫(yī)學(xué)臨床CRO服務(wù)商。

2、海閣堂醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣A輪融資

10月9日，海閣堂醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣A輪融資。海閣堂醫(yī)藥成立于2020年，公司總部位于中國浙江省，是一家經(jīng)皮給藥貼劑生產(chǎn)商。

3、達遠辰光完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資

10月8日，達遠辰光完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，投資方為亞輝龍、陽和投資。達遠辰光成立于2015年，公司總部位于中國廣東省，是一家超聲核酸打斷系統(tǒng)設(shè)備供應(yīng)商。

4、璞聚生物完成數(shù)千萬人民幣A輪融資

10月8日，璞聚生物完成數(shù)千萬人民幣A輪融資，投資方為冪方資本。璞聚生物成立于2024年，公司總部位于中國江蘇省，是一家軟組織再生生物材料研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引（征求意見稿）》

【市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于公開征求《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引（征求意見稿）》意見的公告】10月11日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于公開征求《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引（征求意見稿）》意見的公告，意見反饋截止日期為2024年10月20日。共四章49條，各章分別為總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)管理體系建設(shè)、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險識別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險處置。

2、太原市進一步規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”

【山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市稅務(wù)局等六部門聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施細則》】9月27日，山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市稅務(wù)局等六部門聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施細則》，該文件要求各藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)以及各公立醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中推行“兩票制”。并鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)企業(yè)結(jié)算配送費用。

3、三部門發(fā)布《關(guān)于建立定點醫(yī)藥機構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見》

【國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立定點醫(yī)藥機構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見》】9月27日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立定點醫(yī)藥機構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見》，《指導(dǎo)意見》指出，國家醫(yī)療保障局指導(dǎo)和推動各級醫(yī)療保障部門開展相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理工作，開發(fā)建設(shè)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理模塊，完善智能審核和監(jiān)控規(guī)則，明確相關(guān)管理要求，健全工作標(biāo)準(zhǔn)和信息化管理工具。

各省級、地市、縣級醫(yī)療保障行政部門負責(zé)統(tǒng)籌推進并規(guī)范本行政區(qū)域相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理工作，加強對醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)落實支付資格管理工作的監(jiān)督檢查。各省級醫(yī)療保障部門應(yīng)根據(jù)實際情況組織制定實施細則，進一步細化記分依據(jù)、記分細則、暫停期限、修復(fù)機制等，在壓實定點醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任基礎(chǔ)上，分步驟穩(wěn)妥實施，三年內(nèi)逐步將相關(guān)責(zé)任人員納入記分管理，確保平穩(wěn)落地。探索將相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理納入醫(yī)療保障信用管理體系。各省級醫(yī)療保障行政部門應(yīng)將本省實施細則和年度記分、暫停、終止情況報國家醫(yī)保局備案。

4、北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門發(fā)布《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實施方案（試行）》

【北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于印發(fā)《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實施方案（試行）》的通知】9月20日，北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于印發(fā)《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實施方案（試行）》的通知，其中指出，為全面貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于〈支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案〉的批復(fù)》（國函〔2023〕130號）關(guān)于“支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)，探索進口未在國內(nèi)注冊上市的罕見病藥品，由特定醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)藥品使用”工作任務(wù)，支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)，進一步滿足罕見病臨床用藥需求，制定本方案。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、安圖生物

安圖生物：10月16日融券賣出金額14.15萬元，占當(dāng)日流出金額的0.25%

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，10月16日，安圖生物融資買入769.99萬元，融券賣出金額14.15萬元，兩融余額4.51億元，超過歷史80%分位水平，處于相對高位。

安圖生物：10月28日將召開2024年第三次臨時股東大會

10月11日，安圖生物將于2024年10月28日召開第三次臨時股東大會，審議董事和監(jiān)事薪酬方案。

安圖生物：仲裁達成和解暨對外投資進展

10月10日，安圖生物與Mobidiag達成和解，支付1000萬美元，解散合資公司安圖莫比，不會對公司利潤產(chǎn)生負面影響。近12個月小額訴訟或仲裁事項涉案金額約0.0015%。

安圖生物累計回購1.53%股份，耗資4.14億元

10月8日，安圖生物發(fā)布公告，截至2024年9月30日，公司通過集中競價交易方式已累計回購股份889.15萬股，占公司總股本的比例為1.53%，成交的最高價為59.99元/股、最低價為37.91元/股，已支付的總金額為4.14億元(不含交易費用)。

安圖生物：六項試劑盒產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證

9月27日，安圖生物公告，公司收到國家藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的共計六項試劑盒產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

據(jù)公告，本次獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品分別為乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、人細小病毒B19IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、D-二聚體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、革蘭陽性菌鑒定試劑盒（比色法）、革蘭陰性菌鑒定試劑盒（比色法）。

2、科華生物

科華生物10月11日主力資金凈賣出1486.59萬元

10月11日，科華生物主力資金凈賣出1486.59萬元，2024年中報顯示主營收入下降34.94%，歸母凈利潤下降348.31%。

科華生物：控股子公司時熒光PCR分析儀獲得醫(yī)療器械注冊證

9月24日，科華生物發(fā)布公告司控股子公司西安天隆科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品名稱為時熒光PCR分析儀。

科華生物：關(guān)于“科華轉(zhuǎn)債”恢復(fù)轉(zhuǎn)股的公告內(nèi)容摘要

9月18日，科華生物公告：科華轉(zhuǎn)債恢復(fù)轉(zhuǎn)股，轉(zhuǎn)股時間自2021年2月3日至2026年7月27日，暫停轉(zhuǎn)股時間為2024年9月11日至2024年9月19日。

科華生物入選上海百強企業(yè)榜

9月9日，科華生物入選上海百強企業(yè)榜，將秉持企業(yè)使命和價值觀，聚焦體外診斷行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，成為上海民營企業(yè)表率，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻。

9月6日科華生物發(fā)生1筆大宗交易，成交金額343.68萬元

9月6日，科華生物發(fā)生1筆大宗交易，成交金額343.68萬元，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，2023年以來業(yè)績下降主要受市場環(huán)境變化、行業(yè)競爭加劇、集采政策推行等因素影響。

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