一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動態(tài)

1、康捷醫(yī)療獲得1500萬人民幣戰(zhàn)略投資

11月28日，康捷醫(yī)療獲得1500萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為國元直投?？到葆t(yī)療成立于1998年，公司總部位于中國江蘇省，是一家眼科診察設(shè)備生產(chǎn)商。

2、歐暢醫(yī)療完成天使輪融資

11月26日，歐暢醫(yī)療完成天使輪融資，投資方為榮安創(chuàng)投、江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園、蘇州協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)用機(jī)器人研究院。歐暢醫(yī)療成立于2021年，公司總部位于中國江蘇省，是一家經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商。

3、邦器生物完成B輪融資

11月25日，邦器生物完成B輪融資，投資方為張家港產(chǎn)業(yè)資本、錦信資本。邦器生物成立于2020年，公司總部位于中國江蘇省，是一家醫(yī)療儀器研發(fā)商。

4、巨微生物完成數(shù)千萬人民幣A輪融資

11月25日，巨微生物完成數(shù)千萬人民幣A輪融資，投資方為云廬科創(chuàng)。巨微生物成立于2024年，公司總部位于中國廣東省，是一家合成生物技術(shù)研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點工作方案》公布：允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院

【國家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局四部門聯(lián)合發(fā)布《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點工作方案》】11月29日，國家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局四部門聯(lián)合發(fā)布《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點工作方案》，方案明確允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院），并對試點條件、管理措施等進(jìn)行了明確規(guī)定，推動醫(yī)療領(lǐng)域有序擴(kuò)大開放，引進(jìn)國際高水平醫(yī)療資源，豐富國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供給，優(yōu)化營商環(huán)境。同時，進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險防范，完善事中事后監(jiān)管措施，確保試點工作平穩(wěn)有序。

2、CDE發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

【國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》】11月19日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》，發(fā)布之日起施行。《原則》主要內(nèi)容包括：前沿、基本原則、劑量探索、細(xì)胞動力學(xué)和藥效學(xué)、暴露-效應(yīng)關(guān)系、定量藥理學(xué)模型應(yīng)用、免疫原性、其他考慮。

3、三部門發(fā)布衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引

【國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引》】11月14日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引》，旨在推動“人工智能+”在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。指引提出，通過圖文、語音等人機(jī)交互方式，利用醫(yī)學(xué)知識圖譜和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，提高診療精準(zhǔn)性，優(yōu)化醫(yī)患溝通，減少患者候診時間，改善就醫(yī)體驗。此外，指引還強(qiáng)調(diào)智能預(yù)問診的應(yīng)用，通過采集患者病史信息輔助生成電子病歷，提高醫(yī)生診療效率和醫(yī)療質(zhì)量。

4、《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》公開征求意見

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》】11月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿），《征求意見稿》在吸納前期各渠道意見建議的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步面向社會公開征求意見。

《征求意見稿》共28條內(nèi)容，從強(qiáng)化受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任、加強(qiáng)受托生產(chǎn)的監(jiān)督管理等方面細(xì)化要求。此外，《征求意見稿》還釋放政策支持導(dǎo)向，鼓勵創(chuàng)新藥、經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門確定的臨床急需藥品、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需藥品和治療罕見病藥品等通過委托生產(chǎn)方式擴(kuò)大產(chǎn)能。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“無線超聲探頭”

11月20日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權(quán)，專利名為“一種超聲探頭”，專利申請?zhí)枮镃N202420273094.9，授權(quán)日為2024年11月12日。

專利摘要：一種超聲探頭，包括：聲頭，聲頭包括多個陣元；多個柔性連接件，柔性連接件的一端與陣元連接，柔性連接件的另一端連接有第一連接器；支撐件，多個柔性連接件的第一連接器可活動調(diào)節(jié)地設(shè)置于支撐件，以及板卡，板卡設(shè)有多個第二連接器，多個第一連接器與多個第二連接器一一對應(yīng)連接。由于設(shè)置有支撐件，多個柔性連接件的第一連接器可活動調(diào)節(jié)設(shè)置于支撐件，第一連接器的可調(diào)節(jié)設(shè)置彌補了第一連接器的安裝誤差及長度誤差，使得第一連接器不會因為位置誤差無法與第二連接器連接，也不會因為長度誤差導(dǎo)致第一連接器勉強(qiáng)與第二連接器連接，進(jìn)而可以避免第一連接器與第二連接器勉強(qiáng)連接時拉伸力對第一連接器和第二連接器的損傷。

邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“超聲成像系統(tǒng)及相關(guān)的工作流系統(tǒng)和方法”

11月20日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權(quán)，專利名為“一種超聲成像系統(tǒng)”，專利申請?zhí)枮镃N202420233580.8，授權(quán)日為2024年11月29日。

專利摘要：一種超聲成像系統(tǒng)，包括超聲探頭、主機(jī)和終端裝置，主機(jī)包括可編程邏輯器件、專用控制器和第二通信接口，所述可編程邏輯器件包括掃描控制電路，所述專用控制器部署有專用操作系統(tǒng)和通信協(xié)議棧。由于可編程邏輯器件內(nèi)設(shè)置用于控制超聲探頭發(fā)射和接收超聲波的掃描控制電路，專用控制器內(nèi)設(shè)置專用操作系統(tǒng)和通信協(xié)議棧，以實現(xiàn)獲取數(shù)據(jù)封包和發(fā)送；可編程邏輯器件的選型限制小，將通信協(xié)議棧獨立于可編程邏輯器件，使得可編程邏輯器件不需要設(shè)置通信協(xié)議棧，可選用常規(guī)的FPGA；在超聲成像的凍結(jié)期間，專用控制器一直保持對外的通信連接，可編程邏輯器件無需一直保持通信，使得可編程邏輯器件可處于較低的功耗待機(jī)。

邁瑞醫(yī)療大宗交易成交2016.57萬元

11月15日，邁瑞醫(yī)療的大宗交易成交金額為2016.57萬元，近3個月內(nèi)累計發(fā)生14筆大宗交易，成交金額為3.21億元。最新融資余額為20.07億元，近5日增加1.03億元。

11月12日邁瑞醫(yī)療發(fā)生1筆大宗交易，成交金額2.07億元

11月12日，邁瑞醫(yī)療發(fā)生1筆大宗交易，成交金額2.07億元，買方機(jī)構(gòu)專用，賣方機(jī)構(gòu)專用。近期股價上漲1.64%，換手率0.96%，有29家買入評級。

11月8日邁瑞醫(yī)療現(xiàn)1筆折價18.02%的大宗交易，合計成交1169.66萬元

11月8日，邁瑞醫(yī)療大宗交易成交價格折價18.02%，成交金額1169.66萬元，近三個月發(fā)生12筆大宗交易，成交總額4188.0手。

2、穩(wěn)健醫(yī)療

穩(wěn)健醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“穩(wěn)步防撞兒童鞋”

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，11月20日，穩(wěn)健醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權(quán)，專利名為“穩(wěn)步防撞兒童鞋”，專利申請?zhí)枮镃N202420741266.0，授權(quán)日為2024年11月19日。

專利摘要：本實用新型公開了穩(wěn)步防撞兒童鞋，包括鞋底以及鞋面；所述鞋底上依次設(shè)置前趾穩(wěn)定片、腳趾彎折穩(wěn)定片、腳掌穩(wěn)定片以及后跟穩(wěn)定片；所述前趾穩(wěn)定片、所述腳趾彎折穩(wěn)定片、所述腳掌穩(wěn)定片以及所述后跟穩(wěn)定片均由輕質(zhì)材料制成；所述前趾穩(wěn)定片、所述腳趾彎折穩(wěn)定片、所述腳掌穩(wěn)定片以及所述后跟穩(wěn)定片中的一個或多個設(shè)有防滑紋；所述前趾穩(wěn)定片以及所述后跟穩(wěn)定片朝向所述鞋面方向延伸形成前趾防護(hù)部以及后跟防護(hù)部；因此，本實用新型中提供的穩(wěn)步防撞兒童鞋具有支撐適度、質(zhì)輕、具有防滑功能以及足部保護(hù)的功能。

穩(wěn)健醫(yī)療：完成工商變更登記

11月19日，穩(wěn)健醫(yī)療完成工商變更登記，注冊資本變更為58232.9808萬元，股東信息及董事、監(jiān)事成員發(fā)生變更。

穩(wěn)健醫(yī)療授出697.63萬股限制性股票，授予價為15.39元/股

11月18日，穩(wěn)健醫(yī)療向2024年限制性股票激勵計劃激勵對象首次授予697.63萬股限制性股票，授予價格為15.39元/股。

穩(wěn)健醫(yī)療獲得外觀設(shè)計專利授權(quán)：“手術(shù)鞋（PU）”

11月16日，穩(wěn)健醫(yī)療新獲得一項外觀設(shè)計專利授權(quán)，專利名為“手術(shù)鞋（PU）”，專利申請?zhí)枮镃N202430217163.X，授權(quán)日為2024年11月15日。

專利摘要：1.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的名稱：手術(shù)鞋（PU）。2.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的用途：用于手術(shù)室用鞋。3.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的設(shè)計要點：在于形狀。4.最能表明設(shè)計要點的圖片或照片：立體圖。

穩(wěn)健醫(yī)療：11月8日融資買入1642.64萬元，融資融券余額2.02億元

11月8日，穩(wěn)健醫(yī)療融資買入1642.64萬元，融資凈買入30.62萬元，融資余額2.0億元。融券方面，融券凈買入300.0股，融券余量4.85萬股。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)(yjbzr.com)隸屬北京研精畢智信息咨詢有限公司(英文簡稱：XYZResearch)，是國內(nèi)領(lǐng)先的市場調(diào)研、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場研究、專項調(diào)研、各類研究報告等服務(wù)供應(yīng)商。研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)依托專業(yè)的專家團(tuán)和高級分析師團(tuán)隊通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場、各類行業(yè)報告、市場分析報告，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，以及深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動態(tài)
1、康捷醫(yī)療獲得1500萬人民幣戰(zhàn)略投資
2、歐暢醫(yī)療完成天使輪融資
3、邦器生物完成B輪融資
4、巨微生物完成數(shù)千萬人民幣A輪融資
二、月度重要政策動態(tài)
1、《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點工作方案》公布：允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院
2、CDE發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
3、三部門發(fā)布衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引
4、《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》公開征求意見
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、邁瑞醫(yī)療
邁瑞醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“無線超聲探頭”
邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“超聲成像系統(tǒng)及相關(guān)的工作流系統(tǒng)和方法”
邁瑞醫(yī)療大宗交易成交2016.57萬元
11月12日邁瑞醫(yī)療發(fā)生1筆大宗交易，成交金額2.07億元
11月8日邁瑞醫(yī)療現(xiàn)1筆折價18.02%的大宗交易，合計成交1169.66萬元
2、穩(wěn)健醫(yī)療
穩(wěn)健醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“穩(wěn)步防撞兒童鞋”
穩(wěn)健醫(yī)療：完成工商變更登記
穩(wěn)健醫(yī)療授出697.63萬股限制性股票，授予價為15.39元/股
穩(wěn)健醫(yī)療獲得外觀設(shè)計專利授權(quán)：“手術(shù)鞋（PU）”
穩(wěn)健醫(yī)療：11月8日融資買入1642.64萬元，融資融券余額2.02億元