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概述

調研大綱

一、新華醫(yī)療

1、新華醫(yī)療獲得外觀設計專利授權：“牙托清洗機”

2月25日，新華醫(yī)療新獲得一項外觀設計專利授權，專利名為“牙托清洗機”，專利申請?zhí)枮镃N202430440677.1，授權日為2025年2月25日。

專利摘要：1.本外觀設計產品的名稱：牙托清洗機。2.本外觀設計產品的用途：用于對牙托進行清洗。3.本外觀設計產品的設計要點：在于形狀。4.最能表明設計要點的圖片或照片：立體圖。

2、新華醫(yī)療獲得實用新型專利授權：“一種沖擊波治療儀的測試裝置”

2月25日，新華醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權，專利名為“一種沖擊波治療儀的測試裝置”，專利申請?zhí)枮镃N202421003003.6，授權日為2025年2月25日。

專利摘要：本實用新型公開了一種沖擊波治療儀的測試裝置，包括架體、沖擊波手柄和水平儀，架體包括可移動設置于支撐架頂部和底部的上平臺和下平臺，上平臺的頂部和底部分別設有導向管和三爪卡盤，導向管為中空結構，且外側設有同高度的起始標識和傳感器；下平臺設有升降平臺；沖擊波手柄通過手柄工裝垂直貼合于升降平臺的上表面，經升降平臺帶動的沖擊波手柄能夠帶動球狀質量塊移動至起始標識處，三爪卡盤能夠固定經移動的沖擊波手柄，啟動沖擊波治療儀單次擊打球狀質量塊，傳感器能夠獲取球狀質量塊下落時經過傳感器的時間，進而計算沖擊波能量密度與能量穩(wěn)定性，通過水平儀和手柄工裝使得沖擊波手柄在測量過程中保持豎直，以提高檢測精度。

3、新華醫(yī)療：2月21日融資買入5272.57萬元，融資融券余額3.42億元

2月21日，新華醫(yī)療融資買入5272.57萬元，融資凈買入307.18萬元，融券凈買入1.31萬股，融資融券余額3.42億元，較昨日上漲0.85%。

4、新華醫(yī)療：公司二氧化碳培養(yǎng)箱獲得二類醫(yī)療器械注冊證

2月11日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產品名稱為二氧化碳培養(yǎng)箱，注冊證編號為魯械注準 20252220066。該產品由溫度控制系統(tǒng)等組成，適用于對人體來源樣本進行體外培養(yǎng)，批準日期為 2025 年 02 月 02 日，有效期至 2030 年 02 月 01 日。截至目前，國內同行業(yè)有 15 家公司已取得同類產品的醫(yī)療器械注冊證。產品注冊完成后，公司開辟新的收入來源，結合現(xiàn)有實驗室設備，可提供整體解決方案，提升客戶粘性和公司核心競爭力。產品上市后實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，尚無法預測對公司未來經營業(yè)績的具體影響。

5、新華醫(yī)療：子公司3D熒光電子內窺鏡等兩款產品獲醫(yī)療器械注冊證

2月5日，新華醫(yī)療公告，子公司新華手術器械有限公司近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，包括3D熒光電子內窺鏡和熒光內窺鏡冷光源兩款產品。

3D熒光電子內窺鏡具有“4K+熒光+3D”三合一、3D視差可調節(jié)、高防水等級和導熱防霧等特點，適用于胸腹腔手術中觀察成像。

熒光內窺鏡冷光源與3D熒光內窺鏡圖像處理器配合使用，供內窺鏡臨床觀察時作照明光源用，熒光照明模式配合已在中國境內批準上市且應用部位一致的吲哚菁綠使用。

二、百濟神州

1、百濟神州：百濟神州有限公司關于持股5%以上股東權益變動達到1%的提示性公告內容摘要

3月6日，百濟神州持股5%以上股東HHLRFund,L.P.及其聯(lián)屬實體于2025年3月3日至4日通過大宗交易減持公司境外流通股32,240,000股，持股比例從8.97%減少至6.66%。

2、百濟神州雙抗癌癥1類新藥注射用BGB-B455申報臨床

3月6日，百濟神州的1類新藥注射用BGB-B455臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理，該產品為CLDN6×CD3雙特異性抗體，首次在中國申報IND，有望在乳腺/婦科領域發(fā)揮免疫細胞銜接作用。

3、百濟神州：百澤安在美國獲批用于晚期食管鱗狀細胞癌聯(lián)合化療的一線治療

3月5日，百濟神州宣布，美國FDA批準百澤安聯(lián)合含鉑化療用于晚期食管鱗狀細胞癌一線治療。

4、百濟神州根據(jù)股權計劃發(fā)行普通股47.98萬股

2月28日，百濟神州因股權計劃發(fā)行普通股47.98萬股，同時因合資格參與者行使購股權發(fā)行265.76萬股。

5、百濟神州授出9.97萬股受限股份單位激勵計劃

2月5日，百濟神百濟神州持股5%以上股東HHLRFund,L.P.及其聯(lián)屬實體于2025年3月3日至4日通過大宗交易減持公司境外流通股32,240,000股，持股比例從8.97%減少至6.66%。出9.97萬股受限股份單位激勵計劃，向275名承授人授出，約占公司發(fā)行股份總數(shù)的0.09%，歸屬期為未來四年內，每個周年日歸屬25%。

三、安圖生物

1、安圖生物2項核酸檢測產品、1項液相色譜-串聯(lián)質譜檢測產品獲醫(yī)療器械注冊證

3月11日，安圖生物鮑曼不動桿菌/嗜麥芽窄食單胞菌/洋蔥伯克霍爾德菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質譜法）3項產品獲國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。新產品注冊證的取得，進一步豐富公司產品線，不斷滿足市場需求。

2、安圖生物與西安交大一附院聯(lián)合攻關項目啟動會成功召開

3月10日，安圖生物與西安交大一附院聯(lián)合啟動“腫瘤分子診斷技術的研發(fā)及臨床應用方案”項目，雙方將共建智慧化檢驗研究院，推動檢驗醫(yī)學領域創(chuàng)新。

3、安圖生物：再獲兩項醫(yī)療器械注冊證 TORCH系列產品守護母嬰健康

2月28日，安圖生物人細小病毒B19IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證，填補國產全自動化學發(fā)光平臺人細小病毒B19檢測空白，成為國內磁微?；瘜W發(fā)光TORCH系列檢測產品最完備的企業(yè)之一。

4、安圖生物兩項產品獲歐盟CE IVDR Class D 證書

2月24日，安圖生物人類免疫缺陷病毒抗體和抗原（p24）聯(lián)合檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）與丙型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）順利通過歐洲臨床考核，獲得歐盟公告機構——TÜV南德意志集團簽發(fā)的最高風險等級CE IVDR Class D證書。

5、安圖生物：控股股東增持公司股份計劃完成

2月20日，安圖生物控股股東安圖實業(yè)完成增持計劃，累計增持公司股份554.13萬股，占公司總股本的0.95%，增持金額為2.19億元，增持后持股占比達56.70%。

四、華大基因

1、華大基因Ai99總檢系統(tǒng)預發(fā)布，疾病防控邁入主動健康新紀元

3月15日，2025五湖健康大會-第九屆中國慢病健康管理與大健康產業(yè)峰會暨老年保健與老年健康發(fā)展論壇在武漢光谷科技會展中心正式啟幕。

在大會聚焦慢性病健康管理，推動健康產業(yè)高質量發(fā)展的核心議題下，華大基因以“星元啟幕，智見未來”為主題召開了一場盛大的產品預發(fā)布會，首次向全球展示了獨具突破性創(chuàng)新與技術優(yōu)勢的疾病防控體系——13311i疾病防控體系與Ai99總檢系統(tǒng)，吸引了線上線下眾多大健康從業(yè)者及媒體的關注。

2、華大基因沙特合資公司Genalive中標9.5億外送檢測服務訂單

3月12日，沙特國家醫(yī)療集采公司(NUPCO)正式公布公立醫(yī)院三年期外送檢測服務集中采購項目中標結果。華大基因沙特合資公司Genalive憑借全球領先的技術實力與本地化服務能力，中標9.5億人民幣訂單。這是Genalive在沙特迄今最大的一筆外送檢測服務訂單，將為提升本地精準醫(yī)學服務水平提供有力支持。

3、諾唯贊：與華大基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在生殖遺傳、腫瘤防控等方向合作

3月7日，諾唯贊公告，公司與華大基因簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方擬依托各自的專業(yè)技術、行業(yè)地位和資源優(yōu)勢，在生殖遺傳、腫瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等業(yè)務方向進行戰(zhàn)略合作。合作期限為5年，自2025年3月6日至2030年3月5日止。

4、華大基因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式上線ChatBGI

2月22日，華大基因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式發(fā)布了ChatBGI，深度融合了華大基因在多個領域的海量知識庫與大語言模型，構建了智能化檢測服務體系，能夠提供更專業(yè)高效的服務。

5、華大基因發(fā)布PTseq-TB結核tNGS檢測本地化方案

2月19日，華大基因發(fā)布PTseq-TB結核tNGS檢測本地化方案，通過“標準化試劑+智能化分析+全流程賦能”模式，助力耐藥結核的精準診斷，提升診斷時效性。

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