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概述
調(diào)研大綱

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),當(dāng)前全球阿達木單抗市場呈現(xiàn)明顯的區(qū)域差異,未來,隨著生物類似藥的普及和醫(yī)保政策的調(diào)整,阿達木單抗市場的競爭將更加激烈,價格下降是必然趨勢,新興市場將成為全球增長的主要動力。?

一、北美市場?

北美市場是全球阿達木單抗最重要的市場之一,其中美國和加拿大在市場規(guī)模、增長趨勢、市場驅(qū)動因素及競爭格局等方面各具特點。?

市場規(guī)模與增長趨勢:美國作為全球最大的醫(yī)藥市場,在阿達木單抗市場中占據(jù)著舉足輕重的地位。憑借其龐大的患者群體、先進的醫(yī)療技術(shù)和完善的醫(yī)保體系,美國阿達木單抗市場規(guī)模一直保持在較高水平。近年來,隨著生物類似藥的陸續(xù)上市,市場競爭加劇,原研藥修美樂的市場份額受到一定程度的擠壓,但阿達木單抗整體市場規(guī)模仍呈現(xiàn)出增長態(tài)勢。預(yù)計在未來幾年,隨著自身免疫性疾病發(fā)病率的上升以及生物類似藥市場的進一步拓展,美國阿達木單抗市場規(guī)模將繼續(xù)增長。加拿大市場規(guī)模相對較小,但也呈現(xiàn)出穩(wěn)定的增長趨勢。隨著加拿大醫(yī)療保健系統(tǒng)對生物制劑的覆蓋范圍逐漸擴大,越來越多的患者能夠獲得阿達木單抗治療,這將推動市場規(guī)模的持續(xù)增長。?

市場驅(qū)動因素:在北美市場,自身免疫性疾病發(fā)病率的上升是驅(qū)動阿達木單抗市場增長的主要因素之一。隨著生活方式的改變和環(huán)境因素的影響,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫性疾病的發(fā)病率呈上升趨勢,這為阿達木單抗提供了廣闊的市場空間。先進的醫(yī)療技術(shù)和完善的醫(yī)保體系也為阿達木單抗的市場推廣和應(yīng)用提供了有力支持?;颊邔ι镏苿┲委煹恼J(rèn)可度不斷提高,愿意接受阿達木單抗等先進的治療方案,這也促進了市場的增長。此外,生物類似藥的上市豐富了市場產(chǎn)品種類,降低了藥品價格,提高了患者的可及性,進一步推動了市場的發(fā)展。?

競爭格局:在北美市場,阿達木單抗的競爭格局較為復(fù)雜。原研藥修美樂憑借其先發(fā)優(yōu)勢和品牌影響力,在市場中占據(jù)著重要地位,但隨著生物類似藥的陸續(xù)上市,其市場份額逐漸受到侵蝕。2023 年 1 月,安進的阿達木單抗生物類似藥 Amjevita 在美國上市,成為首個在美國上市的修美樂仿制藥,隨后 CVS Health/Sandoz 推出的 Hyrimoz 以及 Organon / 三星 Bioepis 推出的 Hadlima 等生物類似藥也紛紛進入市場。這些生物類似藥以較低的價格吸引了部分患者,搶占了原研藥的市場份額。截至 2024 年 11 月,修美樂在美國市場的份額已從 2024 年 2 月的 96% 降至 72%,而 CVS Health/Sandoz 推出的 Hyrimoz 以及 Organon / 三星 Bioepis 推出的 Hadlima 貢獻了大部分的修美樂仿制藥市場份額,安進、梯瓦 / Alvotech 以及輝瑞等知名制藥巨頭的生物類似藥市場份額均在 3% 或者以下。各企業(yè)通過不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量、降低價格、加強市場推廣等方式,爭奪市場份額,市場競爭日益激烈。

二、歐洲市場?

歐洲市場在全球阿達木單抗市場中同樣占據(jù)著重要地位,其市場規(guī)模、政策環(huán)境、競爭態(tài)勢及未來發(fā)展趨勢呈現(xiàn)出獨特的特點。?

市場規(guī)模與增長趨勢:歐洲擁有龐大的患者群體和成熟的醫(yī)療市場,阿達木單抗市場規(guī)模較大。過去幾年,歐洲阿達木單抗市場保持著相對穩(wěn)定的增長態(tài)勢。隨著生物類似藥在歐洲市場的廣泛上市,市場競爭加劇,價格競爭成為市場的主要特征之一。盡管原研藥的市場份額受到一定沖擊,但由于生物類似藥的價格優(yōu)勢吸引了更多患者,阿達木單抗整體市場規(guī)模仍有望保持增長。預(yù)計未來,隨著歐洲各國對生物制劑的需求不斷增加以及生物類似藥市場的進一步成熟,歐洲阿達木單抗市場規(guī)模將繼續(xù)擴大。?

政策環(huán)境:歐洲擁有較為完善的藥品監(jiān)管體系和醫(yī)保支付政策,對阿達木單抗市場的發(fā)展產(chǎn)生了重要影響。在藥品審批方面,歐洲藥品管理局(EMA)對生物類似藥的審批標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,要求生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面具有高度相似性,這確保了生物類似藥的質(zhì)量和療效,為市場的健康發(fā)展提供了保障。在醫(yī)保支付方面,歐洲各國的醫(yī)保政策對阿達木單抗的覆蓋范圍和支付比例有所不同,但總體上呈現(xiàn)出逐漸擴大的趨勢。一些國家通過談判和集中采購等方式,降低了阿達木單抗的價格,提高了患者的可及性。例如,德國、法國等國家通過與藥企進行價格談判,實現(xiàn)了阿達木單抗價格的降低,同時擴大了醫(yī)保覆蓋范圍,使得更多患者能夠受益于該藥物的治療。?

競爭態(tài)勢:歐洲市場的阿達木單抗競爭激烈,原研藥和生物類似藥展開了激烈的市場爭奪。自 2018 年 10 月 16 日修美樂在歐洲失去專利保護后,多款阿達木單抗生物仿制藥如 Amgevita(安進)、Cyltezo(勃林格殷格翰)、Imraldi(三星 Bioepis)、Hyrimoz(山德士)、Hulio(邁蘭 / 協(xié)和發(fā)酵麒麟)等陸續(xù)登陸市場,并迅速侵占歐洲市場份額。據(jù)報道,低格藥物 Imraldi 在歐洲生物仿制藥市場中占據(jù)了最大份額,安進的 Amgevita 緊隨其后,排名第二。這些生物類似藥憑借價格優(yōu)勢和良好的市場推廣策略,在歐洲市場獲得了較高的市場份額。原研藥修美樂則通過加強品牌建設(shè)、拓展新適應(yīng)癥、提供優(yōu)質(zhì)的患者服務(wù)等方式,努力維持其市場地位。此外,各企業(yè)還通過開展臨床試驗、加強研發(fā)創(chuàng)新等方式,提升產(chǎn)品的競爭力,市場競爭呈現(xiàn)出多元化的特點。?

未來發(fā)展趨勢:未來,歐洲阿達木單抗市場將繼續(xù)受到生物類似藥競爭的影響,價格競爭仍將是市場的主要特征之一。隨著生物類似藥市場的不斷成熟,其市場份額有望進一步擴大。同時,原研藥企業(yè)也將不斷創(chuàng)新,推出新的產(chǎn)品和治療方案,以應(yīng)對生物類似藥的競爭。此外,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和人們對健康的關(guān)注度不斷提高,阿達木單抗在新適應(yīng)癥領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用將成為市場發(fā)展的新熱點。例如,在罕見病治療領(lǐng)域,阿達木單抗的潛在應(yīng)用價值正在逐漸被挖掘,未來有望為更多患者帶來福音。?

三、亞太市場?

亞太市場作為全球阿達木單抗市場的重要組成部分,近年來展現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿ΑF渲?,中國、日本、印度等國家在市場?guī)模、增長潛力、市場需求及競爭狀況等方面呈現(xiàn)出各自的特點。?

市場規(guī)模與增長潛力:中國是亞太地區(qū)最大的阿達木單抗市場,且增長潛力巨大。隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展,居民生活水平顯著提高,對健康的重視程度日益增加,同時醫(yī)療保障體系不斷完善,這些因素共同推動了阿達木單抗市場的快速增長。根據(jù)研究報告數(shù)據(jù)顯示,2023 年,中國阿達木單抗的銷售規(guī)模達到 22.6 億元,同比增長 12.8%。未來,隨著國內(nèi)自身免疫性疾病患者對生物制劑認(rèn)知度和接受度的不斷提升,以及生物類似藥市場的進一步拓展,中國阿達木單抗市場規(guī)模有望繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。日本作為亞太地區(qū)的發(fā)達國家,擁有先進的醫(yī)療技術(shù)和完善的醫(yī)保體系,阿達木單抗市場規(guī)模也較大。盡管日本人口老齡化程度較高,自身免疫性疾病患者數(shù)量相對穩(wěn)定,但隨著新藥的不斷推出和治療理念的更新,阿達木單抗市場仍具有一定的增長空間。印度作為人口眾多的發(fā)展中國家,阿達木單抗市場尚處于發(fā)展初期,市場規(guī)模相對較小。然而,印度龐大的人口基數(shù)和不斷增長的醫(yī)療需求為阿達木單抗市場提供了廣闊的發(fā)展空間。隨著印度經(jīng)濟的發(fā)展和醫(yī)療條件的改善,阿達木單抗市場有望迎來快速增長。市場需求:在亞太市場,自身免疫性疾病患者對阿達木單抗的需求持續(xù)增長。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫性疾病在亞太地區(qū)的發(fā)病率較高,且患者群體龐大。這些疾病不僅給患者的身體健康帶來了嚴(yán)重影響,也給患者的生活質(zhì)量和社會經(jīng)濟負擔(dān)帶來了沉重壓力。阿達木單抗作為一種有效的治療藥物,能夠顯著緩解患者的癥狀,改善患者的生活質(zhì)量,因此受到了患者的廣泛關(guān)注和青睞。此外,隨著人們對健康的重視程度不斷提高,對疾病治療的要求也越來越高,這進一步推動了阿達木單抗市場需求的增長。?

競爭狀況:亞太市場的阿達木單抗競爭激烈,原研藥和生物類似藥展開了激烈的市場爭奪。在中國市場,截至 2024 年 7 月 3 日,共有 7 款阿達木單抗生物類似藥獲批上市。2023 年中國阿達木單抗的銷售規(guī)模 22.6 億元,同比增長 12.8%。其中,百奧泰的格樂立是國內(nèi)首仿,根據(jù)百奧泰公司年報,格樂立 2023 年銷售額為 4.9 億元,同比增長 56.8%,其市占率為 19.6%,市占率排名第 3,僅次于艾伯維(31.1%)和海正藥業(yè)(31.8%)。各企業(yè)通過不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量、降低價格、加強市場推廣等方式,爭奪市場份額。在日本市場,原研藥修美樂占據(jù)著主導(dǎo)地位,但隨著生物類似藥的陸續(xù)上市,其市場份額也受到了一定程度的挑戰(zhàn)。在印度市場,由于生物類似藥的價格優(yōu)勢,本土生物類似藥企業(yè)在市場中具有一定的競爭力。?

四、其他地區(qū)市場?

除了北美、歐洲和亞太地區(qū),拉丁美洲、中東和非洲等地區(qū)的阿達木單抗市場也在逐漸發(fā)展壯大,展現(xiàn)出一定的市場潛力。?

拉丁美洲市場:拉丁美洲地區(qū)的阿達木單抗市場尚處于發(fā)展階段,市場規(guī)模相對較小。然而,隨著該地區(qū)經(jīng)濟的發(fā)展和醫(yī)療條件的改善,人們對健康的重視程度不斷提高,對生物制劑的需求也在逐漸增加。此外,拉丁美洲地區(qū)自身免疫性疾病的發(fā)病率較高,這為阿達木單抗市場提供了一定的發(fā)展空間。目前,拉丁美洲市場主要以原研藥為主,但隨著生物類似藥的價格優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn),生物類似藥在該地區(qū)的市場份額有望逐步擴大。一些國際藥企也開始關(guān)注拉丁美洲市場,加大了在該地區(qū)的市場推廣和研發(fā)投入力度,以搶占市場份額。?

中東市場:中東地區(qū)的阿達木單抗市場受到當(dāng)?shù)蒯t(yī)療政策和經(jīng)濟發(fā)展水平的影響,市場發(fā)展呈現(xiàn)出一定的特點。部分中東國家擁有豐富的石油資源,經(jīng)濟實力較強,對醫(yī)療保健的投入較大,因此阿達木單抗在這些國家的市場需求相對較高。然而,中東地區(qū)的一些國家由于政治局勢不穩(wěn)定、經(jīng)濟發(fā)展不平衡等因素,醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施相對薄弱,這在一定程度上限制了阿達木單抗市場的發(fā)展。目前,中東市場的阿達木單抗主要依賴進口,原研藥在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。隨著生物類似藥的不斷發(fā)展和價格優(yōu)勢的凸顯,中東地區(qū)的生物類似藥市場有望迎來發(fā)展機遇。?

非洲市場:非洲地區(qū)的阿達木單抗市場發(fā)展相對滯后,市場規(guī)模較小。非洲大部分國家經(jīng)濟發(fā)展水平較低,醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施薄弱,醫(yī)療衛(wèi)生資源匱乏,這使得阿達木單抗等高端生物制劑的市場需求受到了很大的限制。此外,非洲地區(qū)的疾病譜主要以傳染病和熱帶病為主,自身免疫性疾病的發(fā)病率相對較低,也在一定程度上影響了阿達木單抗市場的發(fā)展。然而,隨著非洲經(jīng)濟的逐步發(fā)展和國際援助的增加,非洲的醫(yī)療條件正在逐漸改善,對阿達木單抗等生物制劑的需求也有望逐步增長。一些國際藥企和公益組織也開始關(guān)注非洲市場,通過開展合作項目、提供優(yōu)惠政策等方式,推動阿達木單抗在非洲的普及和應(yīng)用。

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